醫用吸塑盒封口標準(參考)
醫用吸塑盒(he)包裝是保障(zhang)醫療器械產品(pin)有效(xiao)性的直接(jie)屏障(zhang),下面為大家提供確定包裝品(pin)質的一(yi)些要(yao)求指標,可供參(can)考。
包裝(zhuang)品(pin)質(zhi)要(yao)求:
① 封合寬度:10.0±0.5mm(以實際設計為準);
② 外觀 標(biao)準(zhun):
無變形扭曲、破損、壓傷、蓋(gai)(gai)材要能全部覆(fu)蓋(gai)(gai)封合面 ;
③ 撕(si)開性(xing)標(biao)準:
撕開后(hou),泡罩的密封(feng)(feng)面上(shang)應保留著連續、均勻的膠水痕跡,無(wu)(wu)痕跡殘(can)缺通(tong)道(dao)產生(sheng)。密封(feng)(feng)處蓋材無(wu)(wu)破損、殘(can)留。產品方便取出。
④ 封合強度 "標準:
應(ying)在150gf以上(shang)。
測試方法:樣品寬幅15mm,用(yong)拉伸機以速(su)度300mm/min剝離,記錄最大值;
設定依據:EN868-5-2018"
⑤ 滲(shen)漏(薄膜(mo))標準:
設(she)定(ding)工藝范圍(wei)內,按照試(shi)驗方法,吸水(shui)紙應(ying)不被染色。
⑥ 滲漏(封合處(chu))標(biao)準(zhun):
設定工藝(yi)范圍內,按照試驗方法(fa),泡罩各(ge)個封邊(bian)應無滲透液通道(dao)產生(sheng)。










